多傳感器技術(shù)應用在醫學(xué)領(lǐng)域:可靠測量血管支架及其他醫用植入物
高質(zhì)量及高精度一直以來(lái)對ADMEDES Schussler Gmbh公司至關(guān)重要。作為醫用植入物領(lǐng)域的*,ADMEDES公司必須確保只有合格的產(chǎn)品才可出廠(chǎng)。在質(zhì)控方面,ADMEDES信賴(lài)WERTH的多種測量機器,以此嚴把zui后一道質(zhì)量關(guān)。WERTH測量機使用靈活,精度*,是目前值得信賴(lài)的、誤差極小的測量機器。
ADMEDES Schussler Gmbh生產(chǎn)挽救生命的產(chǎn)品,其位于普福爾茨海姆的公司專(zhuān)門(mén)制造各種血管微型植入物。公司的核心產(chǎn)品是基本由ADMEDES自主研發(fā)的機器生產(chǎn)的特殊鎳鈦合金材質(zhì)的血管支架。此類(lèi)鎳鈦植入物對生產(chǎn)過(guò)程要求*,生產(chǎn)工序多達15道,因此高精度和高質(zhì)量對產(chǎn)品的zui終成型起著(zhù)決定性作用。這樣的支架zui終將由導管植入血管,在人體受損傷處長(cháng)期可靠地代替血管工作,支撐血管壁并防止血栓二次形成。大部分工序時(shí)對植入物進(jìn)行激光切割,將一件鎳鈦材質(zhì)的管狀坯件切割成網(wǎng)狀結構。Andreas Schussler博士在卡爾斯魯研究中心從事科研工作中,發(fā)現了激光加工的潛在價(jià)值,并zui終于1996年成立了ADMEDES Schussler Gmbh公司。在公司成立的前兩年,Schussler博士帶領(lǐng)的ADMEDES研究小組主要致力于研發(fā)鎳鈦支架制造的工藝環(huán)節,以此達到可批量生產(chǎn)的水平,因為市場(chǎng)所期待的是由供貨企業(yè)直接完成加工、通過(guò)檢驗并包裝到位的產(chǎn)品。
主要生產(chǎn)流程:激光切割,塑形及表面處理
激光切割后的產(chǎn)品需先通過(guò)一道清潔程序,然后通過(guò)熱處理形成zui終形狀。由于鎳鈦是一種記憶合金,所以即便在支架通過(guò)血管時(shí)必須對其進(jìn)行形變壓縮,產(chǎn)品將zui終恢復這種zui終形狀。為了降低人體的排斥反應,支架表面會(huì )通過(guò)電解拋光形成一層二氧化鈦,這道工序保證了的人體相容性及材料的抗腐蝕性。
除這三道主要工序外,在產(chǎn)品包裝完畢、運送給客戶(hù)之前還有其他多種處理流程。作為管理層成員及產(chǎn)品總負責人之一的Dirk Heinig這樣解釋道:“從原材料的購買(mǎi)一直到出廠(chǎng)運送環(huán)節,產(chǎn)品及生產(chǎn)流程的質(zhì)量控制都至關(guān)重要,在這一點(diǎn)上我們絕不含糊,質(zhì)量控制是我們關(guān)注的重中之重。從zui初到zui后的每一步都在我們在線(xiàn)檢測設備的監控之下,持續穩定檢查每個(gè)流程的各方面及相關(guān)要求。質(zhì)量控制的重要一環(huán)是對成品尺寸、功能以及表面性能的*檢測。Werth是我們幸而覓得的合作伙伴,他們的創(chuàng )新能力和制造能力對我們來(lái)說(shuō)是*的選擇。”
左圖:血管支架及其他植入物都是激光切割出的精細構造(圖片是心臟瓣膜植入物的一部分)均要求高精度和高質(zhì)量
右圖:鎳鈦制的血管支架是ADMEDES的核心產(chǎn)品。圖片來(lái)自ADMEDES公司
多傳感器技術(shù)使測量高度靈活
ADMEDES和WERTH的合作可以追溯到2003年。當時(shí)的交互負責人在尋找*測量犯法及測量機器的過(guò)程中發(fā)現,WERTH機器的多傳感器技術(shù)和機器的構造應該基本適用于植入物的測量,通過(guò)對現有測量系統的升級和改進(jìn),WERTH可以提供更經(jīng)濟、更靈活的測量方案。事實(shí)證明他是對的。雖然血管支架的裝夾和照明方面,WERTH機器需稍加改造,但雙方技術(shù)人員以其專(zhuān)業(yè)技術(shù)進(jìn)行了廣泛試驗,zui終選出了針對這一任務(wù)的*測量方案。Dirk Heining對他們同WERTH的合作加以好評:“共同的研發(fā)工作將我們緊密的連接在一起。此外,我們企業(yè)結構也很相近,我們都有創(chuàng )新精神、致力于創(chuàng )新研發(fā)的企業(yè)。WERTH現有的專(zhuān)業(yè)技術(shù)令人印象深刻。”
兩家企業(yè)的合作延續至今。通過(guò)ADMEDES的支持,WERTH三坐標測量機的應用范圍拓展至血管支架測量領(lǐng)域。而ADMEDES在zui終的質(zhì)量檢測環(huán)節,主要使用WERTH復合式三坐標測量機,現有三種機型服務(wù)于此:VideoCheck,ScopeCheck,FlatScope。
作為多年的合作伙伴,ADMEDES信賴(lài)WERTH的技術(shù)和質(zhì)量保證。其旗下的三臺VideoCheck和ScopeCheck都被用于“高精密尺寸測量”。
的尺寸,可靠的測量
VideoCheck和ScopeCheck專(zhuān)門(mén)針對植入物的網(wǎng)格寬度、角度以及壁厚進(jìn)行尺寸測量。Dirk Heening非??粗剡@方面目前取得的成就,因為他很清楚過(guò)去的技術(shù):“在此之前,我們必須將工件手動(dòng)放置在光學(xué)顯微鏡西面,拍攝一張圖片并與相應的圖紙尺寸進(jìn)行比較,然后把所得的數據輸入Excel進(jìn)行檢查。每年我們要對成千上萬(wàn)的植入物這樣進(jìn)行檢測,這項費用是相當驚人的。”ADMEDES使用WERTH VideoCheck和ScopeCheck機器一方面配置有圖像處理系統,另一方面還配有接觸式探測系統。圖像處理系統負責對工件線(xiàn)寬進(jìn)行測量,并查清網(wǎng)格交叉處各種特征等。鏡頭可拍下這些圖片,交由測量軟件計算出所需數據,這些數據可進(jìn)一步被評估。而接觸式測量系統可測量支架的壁厚。因此只需一次裝夾,ADMEDES便可得到所有測量數據。
WERTH的FlatScope用于每個(gè)植入物都必須通過(guò)的功能測試。針對每項檢測,測量機上配有專(zhuān)門(mén)的裝置,能保證每個(gè)被測工件在測量前達到人體溫度,然后再對其直徑以及長(cháng)度等進(jìn)行測量。只有通過(guò)這樣的檢測,ADMEDES才能確保支架的大小符合醫用要求,并適用于人體植入的部位。
經(jīng)濟性與過(guò)程技術(shù)兼得
WERTH測量機器為ADMEDES帶來(lái)多重效益。例如在此之前,ADMEDES需要為“ 尺寸控制”這一環(huán)節支付高昂的人力費用。此外,WERTH的VideoCheck與ScopeCheck機器讓測量過(guò)程更加靈活和迅速。多傳感技術(shù)讓ADMEDES得以用同一測量機器上對工件進(jìn)行多種專(zhuān)項測量,而之前這一任務(wù)必須借助幾臺不同的機器才能完成。Dirk Heining尤其對其中一項功能贊不絕口:“對我們而言,zui棒的功能之一是VideoCheck和ScopeCheck機型性能優(yōu)良的自動(dòng)聚焦功能,它可以再多個(gè)高度實(shí)現Z方向的測量而無(wú)需碰觸零件,即使是非圓柱零件也毫無(wú)問(wèn)題。”
其他方面的優(yōu)勢體現在精度和可靠度上。據Dirk Heining描述,“WERTH的測量機精度*,而且這點(diǎn)上相較其他品牌的測量機有很大優(yōu)勢。此外,他還指出,精密血管支架及其他植入物的制造技術(shù)進(jìn)步迅速,測量技術(shù)在這方面也要加快發(fā)展,因為精密測量對精密制造*。而WERTH在這方面無(wú)疑處于地位。我認為WERTH在我們的應用領(lǐng)域的確是市場(chǎng),除了WERTH的機器之外,我還未見(jiàn)過(guò)如此、并且在zui精密尺寸測量上如此可靠的機器。”